JCO：帕博利珠单抗单药一线治疗晚期非透明细胞肾癌的客观缓解不下可达26.7％

里斯博利玉他汀单药用药可在并不需要用药的末期非薄膜巨噬细胞肾腺癌（nccRCC）患儿中会共享持久的抗病毒活性（ORR = 26.7％），其可能是nccRCC的潜在用药可选择。

早已有对nccRCC患儿的PD-1除此以外肽开展前瞻性审计的研究。因此，该一个团队开展了KEYNOTE-427 II期研究，以审计PD-1肽里斯博利玉他汀单药用药在末期nccRCC中会的和稳定性。2年初2日，Journal of Clinical Oncology发布新闻了里斯博利玉他汀一线用药nccRCC的双管，开放标签，多队列，多中会心Ⅱ期临床实验结果。

该研究归入165举例符合经两病毒学患病、可精确测量且原本未遵从白血病全身系统用药等条件的nccRCC患儿。在165举例入两组患儿中会，71.5％为螺旋状腺癌，12.7％为嫌色巨噬细胞腺癌，15.8％的RCC两病毒学尚人口为120人。根据亚太地区白血病肾腺癌元数据三巨头后果分类（IMDC），研究一个团队分别将53举例患儿（32.1％）和112举例患儿（67.9％）分作IMDC后果极佳，中会等或较差。且仅有患儿（61.8％）的PD-L1拆分阳性高分（CPS）≥1。从入两组到元数据截止的平均时间为31.5个年初（范围为22.7-38.8）。

整个nccRCC两组的中会位PFS为4.2个年初（95％CI，2.9-5.6），12个年初和24个年初的PFS赴援共五24.7％和18.6％。中会位OS为28.9个年初（95％CI，24.3年初-未达到），12个年初和24个年初的OS赴援共五73.2％和58.4％。总青年人的ORR为26.7％。

PD-L1表达的结果说明了，对于CPS≥1（n = 102）的患儿，确定的ORR为35.3％（95％CI，26.1至45.4）。对于CPS <1（n = 58）的患儿，确认的ORR为12.1％（95％CI，5.0至23.3）。

两病毒学的结果说明了，螺旋状腺癌两组、嫌色巨噬细胞腺癌两组和人口为120人两组的ORR共五28.8％（95％CI，20.8％至37.9％），9.5％（95％CI，1.2％至30.4％）和30.8％（95％CI，共五14.3％至51.8％）。

IMDC后果类别的结果说明了，对于IMDC后果极佳的患儿（n = 53），患病的ORR为32.1％（95％CI，19.9％至46.3％）。在中会等或不顺IMDC后果亚两组（n = 112）中会，患病的ORR为24.1％（95％CI，16.5％至33.1％）。

在稳定性层面，69.7％的患儿起因了用药相关不顺事件，其中会最多发的是瘙痒（20.0％）和肾脏功能有增无减（14.5％）。除此外，还年度报告了2举例与用药有关的失踪事件。

里斯博利玉他汀单药用药在末期或白血病nccRCC的一线用药中会，说明了出极佳的抗病毒活性和肉食动物赴援，其稳定性特性与在其他类HG中会所通过观察到的完全相同。里斯博利玉他汀单药用药在整个nccRCC青年人中会的客观缓解赴援达到26.7％，在包括亚太地区转移RCC元数据后果两组，不具备不同两病毒学亚HG的患儿以及不具备高度程序员失踪配体1螺旋状态的患儿等关键性亚两组中会均保持一致。

但意味着的研究有一些局限性。首先，双管研究设计容许了中间体赴援和肉食动物结果与意味着推荐拟议的比较。其次，nccRCC患儿青年人的关联性使亚两组分析难以确定哪些患儿赢得最大收益。此外，尽管开展了中会央病理检查和，该研究一个团队仍无法将患儿细分作IHG和IIHG螺旋状。

总之，里斯博利玉他汀单一临床对nccRCC患儿说明了出有希望的抗病毒活性和存活赴援，其稳定性和耐受与在其他类HG中会所通过观察到的完全相同。鉴于缺少针对nccRCC的既定临床以及相较VEGF和mTOR临床的ORR极佳的优势，里斯博利玉他汀单药用药可能成为nccRCC的潜在用药可选择。

参考文献：

Open-Label, Single-Arm, Phase II Study of Pembrolizumab Monotherapy as First-Line Therapy in Patients With Advanced Non–Clear Cell Renal Cell Carcinoma. Did F. McDermott, Jae-Lyun Lee, Marek Ziobro, Cristina Suarez, Przemyslaw Langiewicz, Vsevolod Borisovich Matveev, Pawel Wiechno, Rustem Airatovich Gafanov, Piotr Tomczak, Frederic Pouliot, Frede Donskov, Boris Yakovlevich Alekseev, Sang Joon Shin, Georg A. Bjarnason, Daniel Castellano, Rachel Kloss Silverman, Rodolfo F. Perini, Charles Schloss, and Michael B. Atkins. Journal of Clinical Oncology 0 0:0